Клинические исследования

Основная деятельность нашей компании распространяется на Скандинавские и Балтийские страны (страны расположенные на побережье Балтийского моря). В регионе проживает более 100 миллионов человек, что дает возможность проводить широкомасштабные клинические исследования. Мы сотрудничаем с контрактными исследовательскими организациями, которые являются нашими партнерами во многих странах западной, центральной и восточной Европы, как в пределах, так и за пределами Европейского Союза (например, Китай). Мы предлагаем различные услуги в I-IV фазах исследований, от инициирования исследования до финального рапорта, включая подготовку и управление протоколом, мониторинг, статистическую оценку и управление базой данных.
Наш опытный и работающий с энтузиазмом персонал гордится тем, что он делает. Наши сотрудники непрерывно проходят обучение , что позволяет обеспечить высокий уровень обслуживания.
Ценности нашей компании - Честность, Новаторство и Эффективное решение проблем - формируют основу для всей работы. Все эти качества - движущая сила, которая гарантирует качество всей нашей работы. Пакет обслуживания разработан, на основе всех Bаших потребностей.
 

О клинических исследованиях

Современная медицина основывается на принципе обязательной проверки и подтверждения эффективности и безопасности методов, используемых для лечения людей. Безопасность и эффективность лекарственных средств могут быть оценены различными способами, однако определенные выводы могут базироваться только на исследованиях, проведенных на людях. В Балтийских странах (Эстония, Латвия и Литва) количество фармацевтических исследований постоянно растет, вследствие чего возрастает и возможность получить предложение поучаствовать в таком исследовании во время визита к врачу. Участие в клиническом исследовании возможно только на добровольной основе.
Клиническое исследование представляет собой регулируемое и контролируемое использование нового лекарственного препарата людьми с целью сбора данных о его клиническом действии, побочных эффектах, абсорбции, распределении, биотрансформации, экскреции, эффективности и безопасности.
Испытаниям на людях всегда предшествуют доклинические (фармакологические, токсикологические, фармакокинетические и связанные с изучением метаболизма) исследования, а также исследования, проведенные на лабораторных животных, которые позволяют всесторонне изучить свойства изучаемого лекарственного препарата и прогнозировать его действие на человека. Если полученные данные свидетельствуют о том, что новое лекарственное средство малоэффективно и(или) опасно для человека, клинические исследования не проводятся.
Различают четыре различные фазы фармацевтических исследований, проводимых на людях, каждая из которых является необходимым этапом в процессе разработки новых лекарственных средств. Фазы следуют одна за другой в хронологическом порядке.
Цель I фазы исследований – подтвердить и откорректировать данные, полученные в доклинических испытаниях (побочные действия препарата и используемую дозу). Изучаемый препарат исследуется на очень небольшой группе людей, как правило, здоровых добровольцах или, что встречается более редко, на пациентах, страдающих соответствующим заболеванием. Исследования проводятся в больнице.
Цель II фазы исследований – оценить эффективность и безопасность исследуемого препарата на сравнительно небольшом количестве пациентов с заболеванием, для лечения которого предполагается его использовать.
Исследования нового препарата в III фазе проводятся на большом количестве пациентов в условиях, приближенных к его реальному применению.
В ходе исследований IV фазы продолжается сбор информации об эффективности и безопасности лекарственного препарата после его появления на рынке. Люди, принимающие данный препарат, все еще находятся под пристальным наблюдением врачей.
Существует большое количество правил и законов, регламентирующих различные аспекты проведения клинических исследований, согласно которым необходимо доказать, что их проведение приемлемо с этической точки зрения, что защищены права участников исследования, а также что результаты исследования достоверны.
Описание процедур, касающихся проведения клинических испытаний, можно найти на сайтах соответствующих учреждений, регламентирующих их проведение в каждой конкретной стране.

Опыт работы

Мы обладаем большим опытом работы в различных терапевтических областях, таких как:

• Вакцинация
• Онкология
• Неврология
• Психиатрия
• Эндокринология
• Кардиология
• Педиатрия

А также:

• Гематология
• Гастроэнтерология и метаболизм
• Инфекционные заболевания
• Скелетно-мышечные расстройства / боль
• Диагностика
• Пульмонология
• Расстройства половый желез
• Дерматология
• Урогенитальные расстройства
• Интенсивная терапия
• Фармакокинетика
• ЛОР
• Медицинские приборы
• Нефрология
• Офтальмология
• Ортопедия
• Ревматология

Контактные лица

Директор по клиническим исследованиям
Anja Taube-Siikavirta
Тел.      +358 20 7446 878 
Моб.  +358 50 359 0655 
E-почта: anja.taube-siikavirta(at)medfiles.fi

Клинические исследования / Балтийские страны   

Е- почта: CT(at)medfiles.eu
Send Email

Управляющий директор
Laur Laatspera
Тел.    +372 7305 400 
Моб.  +372 5034 026 
E-почта: laur.laatspera(at)medfiles.eu
Send Email

Менеджер по клиническим исследованиям
Lemme Urmet
Тел.    +372 7305 403  /  +372 7305 419 
Моб.  +372 5279 229 
E-почта: lemme.urmet(at)medfiles.eu
Send Email

www.medfiles.eu