Klīniskie pētījumi

Klīnisko pētījumu galvenā darbība fokusēta Skandināvijā un Baltijas valstīs (valstīs, kas atrodas Baltijas jūras krastā).  Šajā reģionā dzīvo vairāk nekā 100 miljonu iedzīvotāju, kas dod iespēju veikt liela apjoma klīniskos pētījumus. Mēs sadarbojamies ar līgumpētniecības organizācijām daudzās rietumu valstīs, Centrālā un Austrumeiropā,  Eiropas Savienības robežās un ārpus tās (piemēram, Ķīnā).

Mēs piedāvājam dažādus pakalpojumu I-IV fāzes pētījumos, sākot ar pētījuma iniciāciju līdz beigu ziņojumam, ieskaitot protokola sagatavošanu, projekta vadīšanu, monitorēšanu, statistikas apkopošanu un datu bāzes vadīšanu.

Mūsu pieredzējušais, entuziasma pilnais personāls lepojas ar savu darbu. Notiek nepārtraukta personāla apmācība, kas garantē augstu kvalitāti sniegtajiem pakalpojumiem.

 Mūsu uzņēmuma vērtības - fleksibilitāte, novatorisms un precizitāte - ir mūsu darba pamatā. Šīs vērtības ir mūsu kolektīva dzinējspēks.

Par klīniskajiem pētījumiem

Mūsdienu medicīna balstās uz principiem, ka cilvēki tiek ārstēti tikai ar efektīvām un drošām metodēm. Zāļu drošība un efektivitāte var tikt novērtēta ar dažādām metodēm, bet atsevišķi secinājumi var balstīties tikai uz pētījumiem, kas veikti ar cilvēkiem. Baltijas valstīs (Igaunijā, Latvijā un Lietuvā) farmaceitisko pētījumu skaits pieaug no gada uz gadu. Ārsta apmeklējuma laikā Jums ir iespēja saņemt uzaicinājumu piedalīties kādā no pētījumiem. Piedalīšanās klīniskajos pētījumos notiek tikai uz brīvprātības principu pamata.

Klīniskais pētījums nozīmē regulējamu un kontrolējamu jaunu zāļu lietošanu cilvēkiem ar mērķi apkopot datus par zāļu klīnisko iedarbību, blakusparādībām, absorbciju, izdalīšanos, biotransformāciju, ekskrēciju, efektivitāti un drošību.

Pētījumos ar cilvēkiem sākotnēji tiek veikti preklīniskie (farmakoloģiskie, toksikoloģiskie, farmakokinētiskie un saistītie ar metabolisma izpēti) pētījumi, kā arī pētījumi ar laboratorijas dzīvniekiem, kuri ļauj vispusīgi apgūt zāļu īpašības un prognozēt to iedarbību uz cilvēku. Ja iegūtie rezultāti liecina par to, ka jaunās zāles ir mazefektīvas un/vai bīstamas cilvēkiem, tad klīniskie pētījumi netiek veikti.

Izšķir 4 dažādas klīnisko pētījumu fāzes, kuras pielieto pētījumos ar cilvēkiem. Katra fāze nepieciešama jauno zāļu izstrādes procesā. Fāzes seko viena otrai hronoloģiskā secībā .

I klīnisko pētījumu fāzes mērķis - sakārtot, koriģēt datus, kas iegūti preklīniskajos pētījumos (dati par preparātu blakusparādībām un izmantoto devu). Pētāmais medikaments tiek dots tikai nelielam cilvēku skaitam - parasti veseliem brīvprātīgajiem, vai arī ļoti retos gadījumos pacientiem, kas slimo ar attiecīgo saslimšanu. Pētījumi notiek slimnīcā.

II klīnisko pētījumu fāzes mērķis - novērtēt pētāmā medikamenta efektivitāti un drošumu samērā nelielam pacientu skaitam ar attiecīgo saslimšanu. Pacienti saņem medikamentus atbilstoši ārsta norādījumiem un atkarībā no veselības stāvokļa pacienti var atrasties mājās vai slimnīcā.

Pētāmā medikamenta III klīnisko pētījumu fāze notiek lielam cilvēku skaitam un tā lietošana ir pietuvināta reālajam pielietojumam.

IV klīnisko pētījuma fāzes laikā turpinās informācijas apkopošana par medikamenta efektivitāti un drošumu pēc tam, kad zāles nonāk tirgū. Visi cilvēki, kas saņem attiecīgo medikamentu, atrodas pastiprinātā ārsta uzraudzībā.

Ir dažādi noteikumi un likumi, kas reglamentē klīnisko pētījumu veikšanas dažādus aspektus, saskaņā ar kuriem nepieciešams pierādīt, ka tas tiek veikts atbilstoši ētikas normām, ka tiek aizsargātas iesaistīto dalībnieku tiesības un pētījumu rezultāti ir droši.

Klīnisko pētījumu apraksti/ procedūra ir pieejami attiecīgās valsts mājas lapā.
 

Pieredze

Mums ir plaša darba pieredze dažādās terapeitiskās jomās, tādās kā:

• Vakcinācija
• Onkoloģija
• Neiroloģija
• Psihiatrija
• Endokrinoloģija
• Kardioloģija
• Pediatrija

Kā arī:

• Hematoloģija
• Gastroenteroloģija un metabolisms
• Infekcijas slimības
• Skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi/sāpes
• Diagnostika
• Pulmonoloģija
• Dzimumhormonu disfunkcija
• Dermatoloģija
• Uroloģija
• Intensīvā terapija
• Farmakokinētika
• Otorinolaringoloģija
• Medicīniskās ierīces
• Nefroloģija
• Oftalmoloģija
• Ortopēdija
• Reimatoloģija

Kontaktpersonas

Klīnisko pētījumu direktors
Anja Taube-Siikavirta
Tālr.:      +358 20 7446 878 
Mob. tālr.:  +358 50 359 0655 
E-pasts: anja.taube-siikavirta(at)medfiles.fi
Send Email

Klīniskie pētījumi / Balijas valstīs                                   
  

Direktors
Laur Laatspera
Tālr.:   +372 7305 400 
Mob. tālr.:  +372 5034 026 
E-pasts: laur.laatspera(at)medfiles.eu
Send Email

Klīnisko pētījumu menedžeris
Lemme Urmet
Tālr.:    +372 7305 403  /  +372 7305 419 
Mob. tālr.:  +372 5279 229 
E-pasts: lemme.urmet(at)medfiles.eu
Send Email

www.medfiles.eu