Klinikiniai tyrimai

Pagrindinis mūsų klinikinio darbo dėmesys yra nukreiptas į Skandinavijos ir Baltijos šalis. Daugiau nei 100 milijonų žmonių gyvena šiame regione, o tai suteikia galimybę atlikti labai plataus masto klinikinius tyrimus. Mes bendradarbiaujame su Vakarų, Centrinės, Rytų Europos klinikinių tyrimų kompanijomis, taip pat ir su kompanijomis už Europos ribų (pvz. Kinija).

Mes galime pasiūlyti paslaugas I - IV klinikinio tyrimo fazėms, pradedant  projekto planavimu, protokolo rašymu ir baigiant  tyrimo ataskaitos paruošimu.

Mūsų personalas

Entuziastingas, kvalifikuotas, besididžiuojantis savo darbu, nuolat atnaujinantis savo žinias įvairiuose mokymuose tam, kad darbo kokybė būtų aukščiausio lygio.

Lankstumas, naujumas, sąžiningumas - tai stipriosios mūsų kompanijos pusės, kurios užtikrina darbo kokybę. Jūsų lūkesčiams pateisinti yra sukurtos "vienos stotelės" paslaugos .

Klinikiniai tyrimai – tai tyrimai su žmonėmis, kurių metu įvertinamas naujų gydymo metodų saugumas ir efektyvumas. Sprendimą dalyvauti tyrime žmogus priima savanoriškai, t.y. gydytojui išsamiai informavus apie klinikinio tyrimo galimą riziką ir naudą, žmogus laisva valia nusprendžia, ar nori dalyvauti klinikiniame tyrime, ir pasirašo informuoto asmens sutikimo formą.

Klinikiniai tyrimai atliekami vadovaujantis principu, jog paciento interesai visada yra svarbesni už visuomenės ir mokslo interesus. Be to, užtikrinama, kad bus apsaugotos tiriamojo asmens teisės, bus pasirūpinta jo saugumu bei gerove, o klinikinių tyrimų rezultatai bus patikimi. Todėl klinikinis tyrimas yra atliekamas atsižvelgiant į etikos principus, išdėstytus Pasaulinės medikų asociacijos priimtoje Helsinkio deklaracijoje.

Gali būti tiriamas tiek naujai, tiek seniai sukurtas gydymo metodas su naujai pastebėtu poveikiu. Tiksliai ir išsamiai atlikti klinikiniai tyrimai yra saugiausias ir greičiausias būdas atrasti naujus gydymo metodus, padedančius gerinti žmogaus sveikatą. Klinikiniai tyrimai atliekami, vadovaujantis Geros klinikinės praktikos taisyklėmis.

Klinikiniai tyrimai skirstomi į 4 fazes:

• I fazė. Šioje fazėje nustatomas naujų tiriamųjų vaistinių preparatų saugumas, dozavimas, kitimas organizme, pasiskirstymas audiniuose ir išsiskyrimas iš organizmo. Dažniausiai dalyvauja apie 50-100 sveikų savanorių.

• II fazė. Šioje fazėje nustatomas naujų tiriamųjų vaistinių preparatų saugumas ir dozavimas, sergant tam tikra liga. Dalyvauja apie 150-350 sergančių savanorių.

• III fazė. Šioje fazėje patikrinami II fazės preliminarūs tyrimų duomenys ir įvertinama, ar tiriamasis vaistinis preparatas yra veiksmingas ir saugus. Tai paskutinė fazė prieš pateikiant vaistą į prekybą. Dalyvauja apie 250-4000 įvairių pacientų.

• IV fazė. Šioje fazėje stebimas vaisto saugumas po jo registracijos. Dalyvauja didelė tiriamųjų grupė.
Leidimą atlikti klinikinį tyrimą Lietuvoje išduoda Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba su Lietuvos bioetikos komiteto pritarimu. Šios priežiūros institucijos gina pacientų interesus bei kontroliuoja klinikinių tyrimų eigą.

Išsami informacija apie klinikinius tyrimus ir jų reguliavimą Lietuvoje pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos internetiniame puslapyje www.vvkt.lt 
 
Turime didelę patirtį įvairiose klinikinių tyrimų srityse:

• kardiologijos;
• dermatologijos;
• endokrinologijos;
• gastroenterologijos;
• ginekologijos;
• hematologijos;
• infekcinių ligų;
• intensyviosios terapijos;
• farmakokinetikos;
• otorinolaringologijos;
• medicinos prietaisų naudojimo;
• nefrologijos;
• neurologijos;
• pediatrijos;
• onkologijos;
• oftalmologijos;
• ortopedijos;
• skausmo medicinos;
• pulmonologijos;
• psichiatrijos;
• reumatologijos;
• urologijos;
• vakcinų taikymo.

Išsamesnės informacijos maloniai suteiks:

Klinikinių tyrimų vadovė
Lemme Urmet
Medfiles Ltd.
Lõõtsa 2B
EE-11415 Tallinn
Estonia
Tel: +372 730 5419
Fax: +372 730 5401
E-mail: lemme.urmet@medfiles.eu
Send Email

www.medfiles.eu